L'invention se rapporte également à un procédé permettant de préparer lesdites compositions stériles, qui comprend une étape de filtration, effectuée à travers une membrane de filtration stérilisante.
Traitement aseptique des produits de santé -- Partie 2: Filtration stérilisante
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Traitement aseptique des produits de santé — Partie 2: Filtration stérilisante
Traitement aseptique des produits de santé — Partie 2: Filtration stérilisante
Les fractions obtenues sont liées et soumises à un filtrage de stérilisation.
Les fractions obtenues sont liées et soumises à un filtrage de stérilisation.
Les fractions obtenues sont liées et soumises à un filtrage de stérilisation.
On effectue le filtrage de stérilisation de la solution, le remplissage et le bouchage préliminaire du flacon.
Traitement aseptique des produits de santé — Partie 2: Filtration
Traitement aseptique des produits de santé - Partie 2 : filtration
Traitement aseptique des produits de santé - Partie 2 : filtration
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Traitement aseptique des produits de santé -- Partie 2: Filtration
Traitement aseptique des produits de santé — Partie 2: Filtration
81.1 La stérilisation par filtration doit être validée de façon à reproduire l'élimination des microorganismes viables du liquide à traiter, afin de produire un effluent stérile.
La filtration stérilisante ne s'applique pas aux fluides contenant volontairement des particules de taille supérieure à la dimension des pores du filtre (par exemple: vaccins à cellules bactériennes entières).
La filtration stérilisante ne s'applique pas aux fluides contenant des particules dont les principes actifs sont de taille supérieure à la dimension des pores d'un filtre (par exemple vaccins bactériens sur des cellules entières).
La filtration stérilisante ne s'applique pas aux fluides contenant des particules dont les principes actifs sont de taille supérieure à la dimension des pores d'un filtre (par exemple vaccins bactériens sur des cellules entières).
La filtration stérilisante ne s'applique pas aux fluides contenant volontairement des particules de taille supérieure à la dimension des pores du filtre (par exemple: vaccins à cellules bactériennes entières).
ISO 13408-2:2018 spécifie les exigences de filtration stérilisante dans le cadre du traitement aseptique des produits de santé, mené conformément à ISO 13408‑1.
Requêtes fréquentes anglais :1-200, -1k, -2k, -3k, -4k, -5k, -7k, -10k, -20k, -40k, -100k, -200k, -500k, -1000k,
Requêtes fréquentes français :1-200, -1k, -2k, -3k, -4k, -5k, -7k, -10k, -20k, -40k, -100k, -200k, -500k, -1000k,
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