Lorsque cela s'avère possible, la soumission de documents à plusieurs reprises est évitée.

Présentation éventuelle de nouveaux documents après la phase de contrôle initial

Réintégrations : toutes les demandes seront acceptées.

Le tribunal de nouvel examen rejette le nouveau recours sur l’enrichissement sans cause

Dans la mesure du possible, il convient d'éviter de soumettre de nouveaux documents.

Il existe deux scénarios de base de retransmission de messages Safety Net :

Nouvelle soumission demandée Une demande a été faite pour soumettre à nouveau le mandat

Ces options sont le réexamen, la nouvelle présentation et la révision des procédures.

Lorsque cela s'avère possible, la soumission de documents à plusieurs reprises est évitée.

Dans le cadre de cette nouvelle soumission, AB Science entend soumettre les données suivantes :

6.5.5.5 - Demande de contrat ou nouvelle présentation du processus de planification et approbation préalable des contrats (PAPC)

Des frais de 8,75$ USD pour une soumission de transfert après un rejet.

Chelsea Therapeutics se Termine en Fin de Réunion d’Examen Auprès de la FDA pour Northera (droxidopa) NDA

La synchronisation de la re-soumission évite une répétition infinie du réessai des essais de snoop par les contrôleurs système.

8,75$ USD frais pour une soumission de transfert après un rejet