Dictionnaire anglais - français

santé - acta.es iate.europa.eu
Administration (FDA) has granted orphan drug designation for its drug

Administration (FDA) avait accordé la désignation de médicament orphelin

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and Drug Administration (FDA) has granted orphan drug designation for

Administration (FDA) avait accordé la désignation de médicament orphelin

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Orphan Drug designation qualifies the sponsor of the drug for various development incentives of the Orphan Drug Act, including tax credits for qualified clinical testing.

La désignation de médicament orphelin permet au promoteur du médicament de bénéficier de diverses mesures incitatives de l'Orphan Drug Act, y compris du crédit d'impôt au titre des essais cliniques.

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Received orphan drug designation by European Commission.

Elle a été désignée médicament orphelin par la Commission européenne.

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Orphan drug designation is not a marketing authorization.

La désignation de médicament orphelin n’est pas une autorisation de commercialisation.

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Patient-reported outcome claims in european and united states orphan drug approvalsPurpose: We aimed to evaluate the rate of usage and the kind of patient-reported outcome (PRO) claims in orphan drug approvals from the European Medicines Agency (EMA) dated between 1/1/2012 and 31/12/2016 and to compare them to those from the US Food and Drug Administration (FDA)....
Défis et opportunités d’une stratégie d’enregistrement international d’une nouvelle thérapie orale dans le myélome multiple... L’élaboration d’une stratégie de développement et de mise sur le marché, d’un médicament orphelin avec une vision globale et mondiale, est dépendante de très nombreux facteurs, ce qui rend le processus complexe, et nécessite différents acteurs avec des ...
santé / vie sociale / institutions de l'union européenne et fonction publique européenne - core.ac.uk - PDF: doaj.orgsanté - core.ac.uk -
A comparative study of drug listing recommendations and the decision-making process in australia, the netherlands, sweden, and the uk... We conducted a comparative analysis of listing recommendations in Australia (PBAC), the Netherlands (CVZ), Sweden (TLV) and the UK (NICE) over time, examined interagency agreement, and explored how process-related factors—including time delay between HTA evaluations, therapeutic indication and orphan drug status, measure of health economic value, and comparator—impacted decision-making in drug coverage....
 PDF: core.ac.uk

Publications scientifiques

Mise en place d’une stratégie de demande de mise sur le marché international d’un anticorps monoclonal dans la prise en charge de l’hémophilie a
... Defining such a strategy for a biotechnologic drug such as emicizumab, with an orphan drug designation, must be done early in the drug development in order to anticipate every step, guarantee the shorter possible timelines and obtain the possible incentives....
...La mise en place de la stratégie d’enregistrement est une étape cruciale du développement d’un médicament et va orienter celui ci....
commercialisation / production et structures agricoles - core.ac.uk -
The us orphan drug act: rare disease research stimulator or commercial opportunity?Objectives This study investigates issues associated with the United States Orphan Drug Act.Methods...
Numéro 154 - décembre 2019... Elle permettra surtout de connaître précisément et en temps réel le nombre de patients concernés par un médicament orphelin....
général - core.ac.uk - PDF: www.sciencedirect.comgénéral - core.ac.uk - PDF: ojs.uclouvain.be
The face of the patent is not the "whole story": determining effective life of a pharmaceutical patent in the united states...accurately.Patent term Patent expiry Pharmaceutical patents Interference Infringement Terminal disclaimers Maintenance fees Correction certificates FDA Hatch-Waxman Market exclusivity NCE exclusivity Orphan drug exclusivity Pediatric exclusivity OTC switches ANDA exclusivity
recherche et propriété intellectuelle / santé - core.ac.uk - PDF: www.sciencedirect.com

Synonymes et termes associés anglais

Exemples anglais - français

Traductions en contexte anglais - français

+ : designated Orphan drug under the Orphan Drug Act of 1983

HistoriqueÉtats-Unis : le Orphan Drug Act de 1983Le terme est apparu aux États-Unis dans le Orphan Drug Act (en) de 1983.

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Orphan Drug and Orphan Medicinal Product Designations

Médicaments à désignation orpheline et médicaments orphelins

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Joined Orphan Drug Credit Coalition along with 34 organizations to advocate preserving the Orphan Drug Tax Credit.

Rejoint Orphan Drug Credit Coalition avec des organisations 34 pour défendre la préservation du crédit d'impôt pour les médicaments orphelins.

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The USA were the first to hop on the orphan drug bandwagon with the Orphan Drug Act in 1983.

Les Etats-Unis ont réagi en premier, avec la promulgation en 1983 du «Orphan Drug Act».

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The USA were the first to hop on the orphan drug bandwagon with the Orphan Drug Act in 1983.

Ce sont les Etats-Unis qui ont été les premiers à avoir mis en place ces mesures en 1983 avec l’Orphan Drug Act.

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Cydan is an orphan drug accelerator that identifies and de-risks orphan drug products with significant therapeutic and commercial potential.

Cydan est un accélérateur de médicaments orphelins qui identifie et dérisque des actifs à fort potentiel commercial et thérapeutique.

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Multiple orphan drug candidates are being identified.

De multiples candidats désignés médicaments orphelins sont en cours d'identification.

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Multiple orphan drug candidates are being identified.

Plusieurs médicaments candidats orphelins identifiés.

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Orphan Drug designation qualifies the sponsor of the drug for various development incentives of the Orphan Drug Act, including tax credits for qualified clinical testing.

Cette désignation permet au promoteur du médicament de bénéficier de diverses mesures incitatives de l'ODA (Orphan Drug Act), y compris les crédits d'impôt au titre des tests cliniques.

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Multiple orphan drug candidates are being identified.

Plusieurs médicaments candidats orphelins identifiés.

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Multiple orphan drug candidates are being identified.

De multiples candidats désignés médicaments orphelins sont en cours d'identification.

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Orphan Drug designation qualifies the sponsor of the drug for various development incentives of the Orphan Drug Act, including tax credits for qualified clinical testing.

La nomination orpheline de médicament qualifie le parraineur du médicament pour différentes incitations de développement de la Loi orpheline de médicament, y compris des crédits d'impôt pour des tests cliniques qualifiés.

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The drug has been previously granted Orphan Drug designation by the FDA.

Ce médicament est maintenant accordé "Orphan Drug Designation" par la FDA.

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Search results for orphan drug designations and approvals.

Désignations et approbations de médicaments orphelins.

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Orphan drug designation is not a marketing authorization.

La désignation « médicament orphelin » n’est pas une autorisation de mise sur le marché.

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