Publications scientifiques

Drivers and barriers in the consistency approach for vaccine batch release testing: report of an international workshop.Safety and potency assessment for

batch release testing

of established vaccines still relies partly on animal tests.
...
général - core.ac.uk - PDF: www.openarchives.org
Application of the consistency approach to reduce animal use in vaccine potency testing ... This batch release testing emphasizes quality control of the final product and may be characterized by an extensive use of laboratory animals....
général - core.ac.uk -

Exemples anglais - français

technologie alimentaire - eur-lex.europa.eu
santé - iate.europa.eu
technologie et réglementation technique - iate.europa.eu
[...]

Traductions en contexte anglais - français

Requirements for manufacturers

batch release testing

are outlined in Table 10.

Le tableau 10 présente les exigences de vérification de la libération par le fabricant.

général - eur-lex.europa.eu
Requirements for manufacturers batch release testing are outlined in Table 10.

Le tableau 10 présente les exigences de vérification de la libération par le fabricant.

général - eur-lex.europa.eu
The manufacturers batch release testing for screening assays shall include at least 100 specimens negative for the relevant analyte.

La vérification de la libération par le fabricant pour les tests de dépistage doit porter sur au moins 100 échantillons négatifs pour lanalyte en question.

santé - eur-lex.europa.eu
The manufacturers batch release testing for screening assays shall include at least 100 specimens negative for the relevant analyte.

La vérification de la libération par le fabricant pour les tests de dépistage doit porter sur au moins 100 échantillons négatifs pour lanalyte en question.

santé - eur-lex.europa.eu
The manufacturer’s batch release testing for screening assays shall include at least 100 specimens negative for the relevant analyte.

La vérification de la libération par le fabricant doit porter sur au moins 100 échantillons négatifs pour l'analyte en question.

général - CCMatrix (Wikipedia + CommonCrawl)
Ideally, by the beginning of the Phase III stage of development, a vaccine should have been fully characterized and the final manufacturing process, specifications and batch release testing procedures should have been established.

Idéalement, au début du stade de développement de la phase III, un vaccin devrait avoir été entièrement caractérisé et le procédé de fabrication, les spécifications et les méthodes d'analyses associées à la relâche des lots établis.

général - CCMatrix (Wikipedia + CommonCrawl)
Requirements for manufacturers batch release testing are outlined in Table 10.

Le tableau 10 présente les exigences de vérification de la libération par le fabricant.

général - eur-lex.europa.eu
Requirements for manufacturers batch release testing are outlined in Table 10.

Le tableau 10 présente les exigences de vérification de la libération par le fabricant.

général - eur-lex.europa.eu
Rupture test in batch testing

Essai de rupture: essai par lots

général - eur-lex.europa.eu
The manufacturers batch release testing for screening assays shall include at least 100 specimens negative for the relevant analyte.

La vérification de la libération par le fabricant pour les tests de dépistage doit porter sur au moins 100 échantillons négatifs pour lanalyte en question.

santé - eur-lex.europa.eu
The manufacturers batch release testing for screening assays shall include at least 100 specimens negative for the relevant analyte.

La vérification de la libération par le fabricant pour les tests de dépistage doit porter sur au moins 100 échantillons négatifs pour lanalyte en question.

santé - eur-lex.europa.eu
manufacturer responsible for batch release

fabricant responsable de la libération des lots

santé - iate.europa.eu
Examples of QC batch release criteria

Exemples de critères de contrôle de qualité des lots

général - eur-lex.europa.eu
Preliminary testing of the batch of seeds

Analyse préalable du lot de graines

moyen de production agricole - eur-lex.europa.eu
Examples of QC batch release criteria

Exemples de critères de contrôle de qualité des lots

général - eur-lex.europa.eu


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