l'évaluation de la conformité au plan d'investigation pédiatrique approuvé.
l'évaluation de la conformité au plan d'investigation pédiatrique approuvé.
Modification d’un plan d’investigation pédiatrique approuvé
Modification d’un plan d’investigation pédiatrique approuvé
les résultats de toutes les études effectuées et les détails de toutes les données collectées conformément à un plan d'investigation pédiatrique approuvé
Dans les cas ci-après, le comité pédiatrique peut être invité à émettre un avis sur la question de savoir si les études effectuées par le demandeur sont conformes au plan d'investigation pédiatrique approuvé:
les résultats de toutes les études effectuées et les détails de toutes les données collectées conformément à un plan d'investigation pédiatrique approuvé;
les résultats de toutes les études effectuées et les détails de toutes les données collectées conformément à un plan d'investigation pédiatrique approuvé;
Ce dossier doit être accompagné des résultats des études et de toutes données collectées conformément à un Plan d’Investigation Pédiatrique (PIP) préalablement approuvé.
les résultats de toutes les études effectuées et les détails de toutes les données collectées conformément à un plan d'investigation pédiatrique approuvé;
Ce dossier doit être accompagné des résultats des études et de toutes données collectées conformément à un Plan d’Investigation Pédiatrique (PIP) préalablement approuvé.
La période d'exclusivité commerciale peut être prolongée de deux ans pour les médicaments ayant également satisfait aux exigences d'un plan d'investigation pédiatrique approuvé (PIP).
La période d’exclusivité commerciale peut être prolongée de deux ans pour les médicaments ayant également satisfait aux exigences d’un plan d’investigation pédiatrique approuvé (PIP).
Cette période de protection de la concurrence est prolongée de deux ans pour les médicaments qui ont également respecté un plan d'investigation pédiatrique approuvé.
La période d’exclusivité commerciale est étendue de deux ans pour les médicaments également conformes à un plan d’investigation pédiatrique (PIP) convenu.
Requêtes fréquentes anglais :1-200, -1k, -2k, -3k, -4k, -5k, -7k, -10k, -20k, -40k, -100k, -200k, -500k, -1000k,
Requêtes fréquentes français :1-200, -1k, -2k, -3k, -4k, -5k, -7k, -10k, -20k, -40k, -100k, -200k, -500k, -1000k,
Traduction Translation Traducción Übersetzung Tradução Traduzione Traducere Vertaling Tłumaczenie Mετάφραση Oversættelse Översättning Käännös Aistriúchán Traduzzjoni Prevajanje Vertimas Tõlge Preklad Fordítás Tulkojumi Превод Překlad Prijevod 翻訳 번역 翻译 Перевод