la durée d'utilisation (date de péremption ou date de péremption actualisée en fonction des contrôles, selon le cas).

Pour les produits intermédiaires ou les IPA présentant une date de réanalyse, cette dernière doit figurer sur l'étiquette et/ou sur le certificat d'analyse.

En cas de prorogation, une nouvelle date de libération en contrôle qualité ainsi qu’une date recommandée de retest sont mentionnées sur la version réactualisée du certificat d’analyse.

Quand cela est possible, une "date de réévaluation" est ajoutée, qui représente la durée de conservation du produit.

Date de réanalyse (retest date) - « Date à laquelle une matière doit être réexaminée pour s'assurer qu'elle est toujours adaptée à son utilisation prévue.

ICH Q7: Date à laquelle une matière doit être réexaminée pour s'assurer qu'elle est encore appropriée à son usage.

ICH Q7: Date à laquelle une matière doit être réexaminée pour s'assurer qu'elle est encore appropriée à son usage.

j) Période d'utilisation (date limite d'utilisation, date de péremption ou date de re-contrôle, suivant le cas) exprimée en mois/année et d'une façon permettant d'éviter toute ambiguïté ;

la période d’utilisation (date limite d’utilisation, date de péremption ou date de réanalyse, selon le cas) suivant un format mois/année et d’une manière qui évite les incohérences;

11.61 La détermination d'une date de péremption ou de réanalyse d'un IPA doit être fondée sur une évaluation des données dérivées des études de stabilité.

La date limite d'utilisation ou de réanalyse d'un IPA doit être fondée sur l'évaluation des données issues des études de stabilité.

La date limite d'utilisation ou de réanalyse d'un IPA doit être fondée sur l'évaluation des données issues des études de stabilité.

11.61 La détermination d'une date de péremption ou de réanalyse d'un IPA doit être fondée sur une évaluation des données dérivées des études de stabilité.

Pour les substances pharmaceutiques labiles (p. ex., certains antibiotiques), la durée de conservation peut être établie au lieu d'une date de contre-essai.

a) dans le cas d’un ingrédient actif ayant une date de nouvelle analyse, trois ans après la distribution complète du lot ou du lot de fabrication;