Sous la direction d'une directrice de recherche, l'attaché(e) de recherche clinique devra :

Lexpérimentateur doit démontrer la validité de toutes les méthodes utilisées.

Le promoteur et l'investigateur conservent un dossier permanent de l'essai clinique.

(7) Si l'enquêteur accède à des renseignements personnels sur la santé en application du paragraphe (6), il ne doit :

(5.2) Si l'enquêteur accède à des renseignements personnels sur la santé en application du paragraphe (5.1), il ne doit :

L'investigateur enregistre tous les événements indésirables et les documente, sauf disposition contraire dans le protocole.

L'importance du lien de causalité établi par l'investigateur dans son évaluation n'est pas minimisée par le promoteur.

(10) Si l'enquêteur accède à des renseignements personnels sur la santé en application du paragraphe (9), il ne doit :

(10) Si l’enquêteur accède à des renseignements personnels sur la santé en application du paragraphe (9), il ne doit :

(7) Si l’enquêteur accède à des renseignements personnels sur la santé en application du paragraphe (6), il ne doit :

g) En outre, l'investigateur doit toujours signaler les observations faites sur :

En outre, l'investigateur doit toujours signaler les observations faites sur:

g) En outre, l'investigateur doit toujours signaler les observations faites sur:

En outre, l'investigateur doit toujours signaler les observations faites sur:

Lexpérimentateur doit justifier létendue et la durée des essais ainsi que les doses choisies.