Dictionnaire anglais - français

In the case of the conditional marketing authorisation, authorisation is granted before all data are available.

Lautorisation de mise sur le marché conditionnelle est accordée avant que toutes les données soient disponibles.

information et traitement de l'information - eur-lex.europa.eu
Such planning will critically depend on whether a conditional marketing authorisation is a possibility.

Une telle planification dépend étroitement de la possibilité ou non dobtenir une autorisation de mise sur le marché conditionnelle.

général - eur-lex.europa.eu
After its period of validity of one year the conditional marketing authorisation may be renewed annually.

Après sa période de validité dun an, lautorisation de mise sur le marché conditionnelle peut être renouvelée annuellement.

commercialisation - eur-lex.europa.eu
The Agency shall immediately inform the Commission of applications containing a request for a conditional marketing authorisation.

LAgence informe immédiatement la Commission des demandes dautorisation de mise sur le marché conditionnelle.

commercialisation - eur-lex.europa.eu
In the case of the conditional marketing authorisation, an authorisation is granted before all data are available.

L’autorisation de mise sur le marché conditionnelle est accordée avant que toutes les données soient disponibles.

général - CCMatrix (Wikipedia + CommonCrawl)
International approaches to regulation of medicinal products containing viable human cells... Some countries have mechanisms for priority review of cell therapy products for marketing authorization, such as accelerated assessment, accelerated approval, or conditional marketing authorisation....
général - core.ac.uk - PDF: doaj.org

Synonymes et termes associés anglais

Exemples anglais - français

santé - iate.europa.eu
santé - iate.europa.eu

Traductions en contexte anglais - français

A conditional marketing authorisation is renewable annually.

Une autorisation conditionnelle de commercialisation est renouvelable annuellement.

général - CCMatrix (Wikipedia + CommonCrawl)
A conditional marketing authorisation is renewable annually.

Une autorisation conditionnelle de mise sur le marché est renouvelable annuellement.

général - CCMatrix (Wikipedia + CommonCrawl)
It simultaneously recommended conversion of the current conditional marketing authorisation for Alecensa in crizotinib failure (second-line) to full marketing authorisation.

Parallèlement, le CHMP a recommandé une conversion de l’autorisation conditionnelle d’utilisation d’Alecensa lors d’échec du traitement par le crizotinib (deuxième ligne) en une pleine homologation.

général - CCMatrix (Wikipedia + CommonCrawl)
It simultaneously recommended conversion of the current conditional marketing authorisation for Alecensa in crizotinib failure (second-line) to full marketing authorisation.

Le comité a parallèlement recommandé une conversion de l'autorisation conditionnelle d'utilisation d'Alecensa lors d'échec du traitement par le crizotinib (deuxième ligne) en une pleine homologation.

général - CCMatrix (Wikipedia + CommonCrawl)
These mechanisms include accelerated assessment, conditional marketing authorisation and approval under exceptional circumstances.

Procédure accélérée, approbation conditionnelle et approbation dans des circonstances exceptionnelles.

général - CCMatrix (Wikipedia + CommonCrawl)
It has also simultaneously recommended the conversion of the current conditional marketing authorisation for Alecensa in crizotinib failure (second-line) to a full marketing authorisation.

Le comité a parallèlement recommandé une conversion de l'autorisation conditionnelle d'utilisation d'Alecensa lors d'échec du traitement par le crizotinib (deuxième ligne) en une pleine homologation.

général - CCMatrix (Wikipedia + CommonCrawl)
In the EU, the average time to conduct post-marketing studies attached to conditional marketing authorisation is four years.

Dans l’UE, les études conditionnelles à réaliser après la mise en vente prennent en moyenne quatre ans.

général - CCMatrix (Wikipedia + CommonCrawl)
In 2013, the CHMP recommended conditional marketing authorisation or approval under exceptional circumstances for nine medicines.

Ainsi en 2013, le CHMP a recommandé l’AMM conditionnelle ou l’approbation dans des circonstances exceptionnelles pour neuf médicaments.

général - CCMatrix (Wikipedia + CommonCrawl)
Lapatinib has conditional marketing authorisation (that is, further evidence on this medicinal product is being awaited) in the UK.

Actuellement, le Bosutinib bénéficie d'une AMM (autorisation de mise sur le marché) européenne conditionnelle, ce qui signifie que des preuves supplémentaires concernant ce médicament sont attendues.

général - CCMatrix (Wikipedia + CommonCrawl)
In emergency situations, a conditional marketing authorisation may be granted, also where comprehensive pre-clinical or pharmaceutical data have not been supplied.

Dans les situations d’urgence, une autorisation de mise sur le marché de tels médicaments peut être délivrée même en l’absence de communication de données précliniques ou pharmaceutiques exhaustives.

général - CCMatrix (Wikipedia + CommonCrawl)
Under the provisions of the conditional marketing authorisation for Pixuvri, CTI will be required to complete a post-marketing study aimed at confirming the clinical benefit previously observed.

Selon les dispositions de cette autorisation conditionnelle de mise sur le marché pour Pixuvri, CTI sera tenue d'effectuer une étude post-marketing pour confirmer les avantages cliniques observés précédemment.

général - CCMatrix (Wikipedia + CommonCrawl)
The granting of a conditional marketing authorisation should be restricted to situations where only the clinical part of the application dossier is not yet fully complete.

Lorsque des autorisations de mise sur le marché conditionnelles sont accordées, elles doivent être limitées aux cas où seule la partie clinique du dossier de demande est moins complète que ce qui est exigé normalement.

général - CCMatrix (Wikipedia + CommonCrawl)


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