De telles études supposent habituellement une étude de bioéquivalence.

— une évaluation des études de bioéquivalence ou une justification de la non-réalisation des études,

Mise en œuvre d’études de bioéquivalence : nous pouvons traiter vos données personnelles lors de la mise en œuvre d’études de bioéquivalence, ensemble avec des organismes de recherche clinique et de recherche contractuelle.

Lignes directrices pour les organisations effectuant des études de bioéquivalence in vivo

L’étude de bioéquivalence a été faite chez des volontaires sains.

Seule l'étude de bioéquivalence sur volontaire sain est nécessaire.

Essais cliniques, recherche biomédicale translationnelle et études de bioéquivalence

Lignes directrices pour les organisations effectuant des études de bioéquivalence in vivo

une évaluation des études de bioéquivalence ou une justification du fait que des études n'ont pas été réalisées au titre de la ligne directrice sur " L'étude de la biodisponibilité et de la bioéquivalence ";

― une évaluation des études de bioéquivalence ou une explication des raisons pour lesquelles les études n'ont pas été menées conformément aux lignes directrices en vigueur ;

une évaluation des études de bioéquivalence ou une explication des raisons pour lesquelles les études n'ont pas été menées conformément aux lignes directrices établies,

— une évaluation des études de bioéquivalence ou une explication des raisons pour lesquelles les études n’ont pas été menées conformément aux lignes directrices établies,

Guidance for Industry: Food-Effect Bioavailability and Fed Bioequivalence Studies, décembre, 2002.

Les propriétés pharmacologiques du médicament sont confirmées par des études de bioéquivalence.

La Bioéquivalence L identité des propriétés pharmacocinétiques s évalue par le paramètre de bioéquivalence.