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Dictionnaire anglais - français

batch release

libération des lots

santé - iate.europa.eu

manufacturer responsible for batch release

fabricant responsable de la libération des lots

santé - iate.europa.eu

What is behind this expression “batch release”?

Que ce se cache-t-il derrière cette expression « libération des lots » ?

général - CCMatrix (Wikipedia + CommonCrawl)

Qualified person responsible for manufacturing and batch release

Personne qualifiée responsable de la fabrication et de la libération des lots

général - CCMatrix (Wikipedia + CommonCrawl)

Batch release is a regulatory provision from European directives.

La libération des lots est une disposition réglementaire issue des directives européennes.

général - CCMatrix (Wikipedia + CommonCrawl)

Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release:

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots:

général - CCMatrix (Wikipedia + CommonCrawl)

▷

Registration of similar biological products – singapore’s approach ... HSA has published the “Guideline on Registration of Similar Biological Products in Singapore” which describes the basic principles, submission procedure, and requirements pertaining to documentation, pharmacovigilance, and post-approval batch release for the registration of biosimilar products....

santé - core.ac.uk -

Publications scientifiques

▷

Drivers and barriers in the consistency approach for vaccine batch release testing: report of an international workshop.Safety and potency assessment for batch release testing of established vaccines still relies partly on animal tests....

général - core.ac.uk - PDF: www.openarchives.org

▷

Veterinary vaccine post-licensing safety testing: overview of current regulatory requirements and accepted alternatives AbstractManufacturers of veterinary vaccines frequently incorporate animal-based batch release safety tests into their quality assurance monitoring protocols to meet their internal quality standards and to conform to government regulatory requirements....

général - core.ac.uk -

▷

Using polyclonal and monoclonal antibodies in regulatory testing of biological products... One of the most common applications for antibody-based immunoassays is as a batch release test....

général - core.ac.uk - PDF: ilarjournal.oxfordjournals.org

Synonymes et termes associés anglais

batch

•

lot

•

machine for rolling

•

mix

•

inspection batch

•

load

[...]

consignment

•

inspection lot

•

charge

•

BATCH

•

batch-wise

•

batch mixture

•

in batch

•

glass batch

•

batch of animals

•

Exemples anglais - français

Official batch release

Libération officielle de lots

général - eur-lex.europa.eu

batch release system

système de libération des lots

santé - iate.europa.eu

Traductions en contexte anglais - français

Examples of QC batch release criteria

Exemples de critères de contrôle de qualité des lots

général - eur-lex.europa.eu

Examples of QC batch release criteria

Exemples de critères de contrôle de qualité des lots

général - eur-lex.europa.eu

Requirements for manufacturers batch release testing are outlined in Table 10.

Le tableau 10 présente les exigences de vérification de la libération par le fabricant.

général - eur-lex.europa.eu

The manufacturer shall provide the certificate of the official batch release.

Le fabricant fournit le certificat de libération officielle.

commercialisation - eur-lex.europa.eu

Requirements for manufacturers batch release testing are outlined in Table 10.

Le tableau 10 présente les exigences de vérification de la libération par le fabricant.

général - eur-lex.europa.eu

Article 101 Batch release of veterinary medicinal products

Article 101 Libération de médicaments vétérinaires par lots

général - CCMatrix (Wikipedia + CommonCrawl)

Batch release is a regulatory provision from European directives.

La libération de lots est une disposition réglementaire issue des directives européennes.

général - CCMatrix (Wikipedia + CommonCrawl)

Annex 16: Certification by a Qualified Person and Batch Release

Annexe 16 : certification par une personne qualifiée et libération des lots

général - CCMatrix (Wikipedia + CommonCrawl)

Name and position/title of person approving the batch release.

Nom et titre/poste de la personne approuvant la libération du lot.

général - CCMatrix (Wikipedia + CommonCrawl)

Batch Release for Human Biologicals: vaccines, blood and plasma derivatives

Libération des lots pour les produits biologiques à usage humain: vaccins, sang et dérivés du plasma

général - CCMatrix (Wikipedia + CommonCrawl)

Batch Release for Human Biologicals: Vaccines, blood and plasma derivatives

Libération des lots pour les produits biologiques à usage humain : vaccins, sang et dérivés du plasma

général - CCMatrix (Wikipedia + CommonCrawl)

Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release

Nom et adresse du/des fabricant(s) responsable de la libération des lots

général - CCMatrix (Wikipedia + CommonCrawl)

Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release

Nom et adresse du (des) fabricant (s) responsable (s) de la libération des lots

général - CCMatrix (Wikipedia + CommonCrawl)

When an official batch release procedure applies, official batch releases carried out by an authority of the exporting Party (listed in section II) will be recognised by the other Party.

Lorsquune procédure de libération officielle de lots sapplique, les libérations officielles de lots effectuées par une autorité de la partie exportatrice visée à la section II sont reconnues par lautre partie.

général - eur-lex.europa.eu

They shall be maintained as part of the batch release procedure.

Ils doivent être approuvés dans le cadre de la procédure de libération des lots.

général - CCMatrix (Wikipedia + CommonCrawl)

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Requêtes fréquentes français :1-200, -1k, -2k, -3k, -4k, -5k, -7k, -10k, -20k, -40k, -100k, -200k, -500k, -1000k,

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